近日,首批由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“康泰生物”)研制的“圳”产新冠疫苗开始供深圳市民接种,这也是广东省自主研制的首个获准紧急使用的新冠疫苗。在“圳”产新冠疫苗的背后,深圳市市场监督管理局市特种设备安全检验研究院(以下简称“市特检院”)为康泰生物用于疫苗研发生产的多种承压类特种设备实施了高质高效的安装监检,助力新冠疫苗车间快速、安全投产。
截至目前,市特检院已为康泰生物新建的新冠灭活疫苗和腺病毒载体疫苗车间项目的200余台压力容器、1500米压力管道、2台锅炉实施安装监督检验。其中数量最多的是压力容器,包括疫苗生产车间的灭活罐、培养基配制罐、细胞反应器,空压冷冻站的冷凝器、蒸发器等。 2020年底,康泰生物拟建设的新冠灭活疫苗研发生产项目列入深圳应急救灾工程。项目建设工期紧,大量承压特种设备需安装。为更好地确保特种设备安装监检有效实施的同时,紧跟工程建设进度,市特检院一方面在项目建设初期就提前赴施工现场勘探和了解相关设备建设情况,提醒施工单位注意遵守相关安全技术标准要求,建议在车间无菌处理前完成设备监检;另一方面为康泰生物开辟检验受理绿色通道,在保证按检验规则进行检验的情况下,简化检验受理流程、实行申报资料容缺受理、按企业时间安排现场检验、最快速实施整改确认和报告出具。 检验实施过程中,市特检院坚持守安全底线与优化服务并重,在设备施工告知更正、设计使用年限资料完善、焊缝检查等环节为康泰生物提供技术指导。在压力管道焊缝抽样检测项目实施时,为避免因人员疏散要求影响正常施工,市特检院将X射线无损检测安排在夜晚零时以后进行。检验人员夜晚进入施工现场,从检测准备到完成多段焊缝X射线拍摄,需持续五六小时。完成现场X射线拍摄后,检验人员连夜冲洗X射线胶片,对焊缝情况进行分析,最快速地作出检测结论。对于检测发现的管道焊接质量问题,市特检院立即要求施工单位整改,确保生产车间安全投产。